Services en laboratoire
Les idées prennent vie dans l’esprit. Les produits prennent vie sur le marché. À chaque étape de ce voyage, la sécurité, la qualité et la performance naissent en laboratoire.
Actalent aide les entreprises à valider, pérenniser et optimiser la durée de vie de leurs produits.
Nous offrons des services et des solutions de laboratoire complets et personnalisables. Notre équipe, composée des meilleurs experts de sa catégorie, possède des compétences de niveau élite dans les technologies de laboratoire, les processus, la conformité et l’infrastructure des installations. Et chaque jour, nous aidons à faire progresser les innovations en matière de soins de santé dans diverses industries, notamment les produits pharmaceutiques, biopharmaceutiques, la recherche universitaire, les dispositifs médicaux, les aliments et les boissons, les biens de consommation, les produits industriels et les produits chimiques de spécialité.
Qui nous sommes
- Chefs de projet certifiés PMI PMP
Domaine d'expertise
- REACH et réglementation environnementale
- Services des données scientifiques en matériaux et en génie
- Pétrochimie et chimie de spécialité
- Développement d’essais biologiques et de méthodes chimiques
- Développement de formulations biopharmaceutiques et pharmaceutiques
Certificats
- ISO 13485
- Bonnes pratiques de laboratoire (GLP)
- Bonnes pratiques industrielles (GMP)
Les problèmes que nous avons résolus
Nous soutenons une variété d’industries et un éventail de clients au sein de chacune d’elles. Ils varient en taille, en empreinte et en part de marché. Plusieurs sont des leaders mondiaux. Grâce au succès de ces partenariats, nous avons développé les solutions de laboratoire suivantes :
- Une capacité de tests COVID-19 améliorés
- Poursuite de l’innovation en médecine personnalisée
- Conformité généralisée aux réglementations émergentes, y compris EU MDR et REACH
- Relocalisation sûre et efficace garantie des installations de laboratoire
- Renforcement des opérations de laboratoire grâce à l’amélioration des compétences, et non à l’embauche
Notre expertise
- Validation et vérification des services
- Soutien au système des processus de qualité et de gestion de la qualité (QMS)
- Vérification de la qualité des documents, processus et procédures
- Rédaction technique, archivage des documents, et gestion ECO et enquêtes de gestion des mesures correctives et préventives (CAPA)
- Gestion de la qualité du fournisseur
- Examen du dossier de la production/des lots
- Rédaction et cours d’énoncé (SOP)
- Caractérisation analytique
- Spectroscopie
- Chromatographie
- Analyse thermale
- Chimie par voie humide
- Développement/validation de méthodes d’essais
- Évaluation du rendement
- Essais de compétition
- Essais de stabilité et analyse en microbiologie
- Essai préclinique
- Préparation d’échantillons
- Conception et préparation de l’étude
- Analyse de toxicologie/évaluation du risque
- Biocompatibilité (caractérisation chimique)
- Examen des dossiers des lots
- Développement des produits
- Synthèse
- Élaboration
- Traitement de polymère
- Gestion de projet pour le soutien réglementaire et le transfert technologique
- Gestion de la stabilité/des échantillons
- Gestion de la conception de l’étude
- Coordination de l’échantillon
- Laboratoires de contrôle de la qualité des produits en cours de fabrication ou finis
- Examen des données et libération des lots
- Surveillance environnementale
- Laboratoires de soutien analytique et de la recherche et développement
- Caractérisation des matériaux et ingrédients
Les industries que nous soutenons
Produits industriels et de consommation
Sciences de la vie
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Q&R
Idées proactives pour naviguer dans les réglementations environnementalesL’équipe de conformité réglementaire des produits chimiques d’Actalent adopte une approche multidisciplinaire de la conformité réglementaire environnementale.
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Q&R
Comment les thérapies CAR repoussent les limites en matière de traitement du cancer et des soins de santé personnalisésLe traitement personnalisé est plus efficace qu’un traitement normalisé, car il a été spécifiquement modifié pour répondre aux besoins de la personne.
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Centres de prestation des services
Avec une expertise et des connaissances inégalées, un accès à des talents et des ressources techniques de premier plan et de vastes réseaux de fournisseurs, nos services cliniques peuvent être fournis sur place chez un client, à distance à partir de nos centres de prestation des services ou à l’étranger.
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